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康芝药业致力打造创新研发平台 儿童大健康战略剑指千亿市场
发布时间:2019-11-14 13:27:38文字选择:    

中国医药市场的规模在过去几年迅速增长,已经成为仅次于美国的世界第二大医药市场,但儿童药物的研发和生产却是短命的。儿童药物面临许多因素,如临床试验较少、难度较大和伦理问题较多,导致儿童药物研发投资不足。由此导致的药品短缺严重威胁了儿童的健康和生命安全。

根据世界卫生组织(世卫组织)2010年的统计,每年约有760万5岁以下儿童死亡,其中许多是由于缺乏安全有效的药物。根据《2018年世界卫生统计报告》,“五岁以下儿童的死亡率大幅上升——然而,在2016年,每天将有15 000名五岁以下儿童死亡。”

从目前中国儿童吸毒的发展来看,一方面,儿童吸毒一直供不应求;另一方面,吸毒也受到了批评。儿童药物中使用的大多数成人药物不仅不方便改变剂量,而且可能导致药物过量和不良反应等严重后果。儿童药物的研发需要加快。

作为知名的儿童健康上市企业,康智药业坚持其创新研发平台,致力于解决儿童制剂降低用药剂量、提高安全性等创新问题,开发生产高质量的儿童药物新制剂,打造中国儿童健康产业的领先品牌。

康智制药有限公司积极实践“儿童健康大战略”和“卓越战略”,近年来通过自主研发,在儿童医学领域取得了一系列丰硕成果。以治疗儿童发热的布洛芬颗粒为例。目前康智药业持有的布洛芬颗粒生产批准文件规格为0.2g..然而,4-8岁儿童的规格为0.1g/次,即每次只能使用半包,这容易导致剂量不准确和使用不便。为了解决这个问题,康智制药有限公司进行了0.1g布洛芬颗粒的补充研发,以确保儿童用药的安全性。

另外,康治药业自主研发的儿童氢溴酸右美沙芬膜具有患者依从性好、剂量准确、口感好等优点。该药物计划于2021年投入生产,将为中国因轻度咽喉和支气管过敏及感冒引起的咳嗽患儿带来好消息。

值得一提的是,康智制药有限公司于2015年启动总投资6800万元,与中国科学院上海巴斯德研究所合作开发“注射用苏拉明钠”,这是一种治疗儿童手足口病的特殊抗病毒创新药物,并于2018年获得临床试验批准。公司通过pct申请了该药物新适应症的国际发明专利,并先后获得了中国、日本、新加坡和美国的发明专利授权。最近,印度尼西亚增加了专利授权,这将大大提高公司在全球市场的竞争力。

业内专家指出,未来国内儿童药物公司的研发方向将从提高儿童药物的安全性和依从性转向治疗疑难杂症的药物。只有不断提高企业的技术能力,适应儿童疾病的变化,增加对儿童呼吸系统、心血管系统、糖尿病、神经系统疾病等领域的研发投资。,企业能否保持领先优势。

康智药业有限公司是少数几家专注于儿童医药的上市公司之一。康智药业有限公司自成立以来,一直坚持儿童医学发展创新的发展道路。目前,公司拥有世界领先的“速溶口腔膜剂”、“超细药物颗粒制备”和“粉体微观结构检测”三大技术平台,在海南、北京、河北、辽宁、广东等省市拥有五个高度自动化、智能化、科学化的生产基地。

多年来,康智制药始终坚持将技术创新作为企业发展的动力,并不断投入大量资金进行技术创新和研发能力建设,在行业内取得了显著成绩。公司拥有一批从事儿童药物研发的工程研发人员,其中许多人具有硕士以上学位,占学士以上学位的80%以上。

此外,康智制药研究所还聘请了复旦大学药学院、天津大学、第三军医大学等机构的10多名专家,与广东药科大学和华南理工大学建立了研究生联合培训基地。2013年,公司率先在中国建立了以儿童医学为主要研究方向的企业博士后研究工作站。第一个博士后于今年3月被派出。随后,由公司和北京大学药学院联合招聘和培训的博士后候选人将很快进入该站。

数据显示,康智药业R&D投资总额高达每年数千万元,2018年同比增长232.74%。截至2019年上半年,康智药业旗下拥有26项专利,申请商标300多个,其子公司中山富宝拥有17项专利。

令人欣慰的是,儿童吸毒问题引起了国家一级的关注。近年来,为解决我国儿童用药短缺问题,国务院及其相关部委和地方政府高度重视儿童用药的发展,从研发环节审批、生产环节供应保障、营销环节采购、使用环节报销、临床合理用药等多方面出台了鼓励措施。

2019年8月,第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议投票通过了新修订的《药品管理法》。在随后的特别会议上,国家药品监督管理局政策法规司司长刘培(Liu Pei)明确指出,在新修订的《药品管理法》中,研发和生产儿童用药是主要的鼓励方向。

行业分析师指出,随着中国制药业的不断发展,业界普遍认识到儿童药物自主开发的迫切需要。儿童药物和成人药物不再是简单的剂量减少关系。儿科药物有很高的安全性要求,儿童药物应该向专业化和品牌化发展。新版《药品管理法》对儿童药品做出了明确规定,这将促进中国儿童药品产业的快速发展。

统计数据显示,中国儿童药品市场规模仅占医药行业的5%,而儿童占全国人口的16.6%,为市场增长留下了巨大空间。事实上,自2013年首次突破1000亿元人民币以来,中国儿童药品市场已经呈现爆炸性增长,2015年达到1200亿元人民币,2018年达到1500亿元人民币。预计2020年市场规模将超过1700亿元。

一些分析人士指出,随着中国医药行业企业研发投资的不断增加和全社会对儿童用药的日益关注,未来儿童用药市场空间仍有进一步拓展的空间。此外,两个孩子政策的开放和国家对儿童药物的重视以及政策的推广将为中国专注于儿童药物研发的上市企业带来持续的利益。

资料来源:投资者

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